Egy új, ígéretes rákellenes injekció, az amivantamab, amely előrehaladott tüdőrák és fej-nyaki daganatok kezelésében mutatott kiemelkedő eredményeket, nehezen hozzáférhető a magyar betegek számára. Az érintettek hosszú adminisztratív folyamatokkal és bizonytalansággal szembesülnek az egyedi gyógyszerkérelmek elbírálása során.
Magyarországon az amivantamab nevű injekció még nem rendelkezik általános engedéllyel, így a betegek csak egyedi méltányossági kérelmek útján juthatnak hozzá. Ez a folyamat azonban rendkívül lassú és átláthatatlan, ami jelentős stresszt okoz az idővel versenyt futó előrehaladott tüdőrákos pácienseknek. Egy olvasó beszámolója szerint a médiában terjedő reménykeltő hírek ellenére a gyógyszer gyakorlati elérhetősége minimális, és sok betegtársa már elhunyt, mire a kezelés szóba jöhetett volna. Pataki Erika, a Lélek-zet Egyesület munkatársa is megerősítette, hogy számos beteg vár életmentő gyógyszerekre, amelyek külföldön már elérhetőek.
A magyar gyógyszerengedélyezési rendszer több szereplős. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felel a gyógyszerek minőségének, hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatáért és engedélyezéséért. A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) feladata eldönteni, mely gyógyszerek támogatását finanszírozza az állam, biztosítva ezzel a kedvezményes hozzáférést. Az elmúlt időszakban az egyedi méltányosságot igénylő, rendkívül drága terápiák elbírálását a Batthyány-Strattmann László Alapítvány végezte, amely tavaly vette át ezt a feladatot a NEAK-tól. Azonban egy új kormányzati döntés értelmében július 31. után a kérelmek elbírálása ismét a NEAK-hoz, vagyis az újjászervezés alatt álló Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz (OEP) kerül vissza.
Az amivantamab egy célzott daganatellenes készítmény, amelyet a nem kissejtes tüdőrák és fej-nyaki daganatok bizonyos genetikai eltérésekkel járó formáinak kezelésére fejlesztettek ki. Az Országos Onkológiai Intézet szerint ez az új terápia jelentős előrelépést jelent az onkológiai ellátásban. Nemzetközi klinikai vizsgálatokban az injekció példátlan eredményeket hozott: egy 11 országra kiterjedő tanulmányban 102 fej-nyaki daganatos beteg közül 43-nál a daganat zsugorodott vagy teljesen eltűnt, 15 esetben pedig teljesen megsemmisült.
Hasonlóan ígéretes eredményeket mutattak ki tüdőrákos betegeknél is. A gyógyszer kettős hatásmechanizmussal működik: blokkolja az EGFR- és MET-receptorokat, amelyek a daganatsejtek növekedéséért felelősek, emellett aktiválja a szervezet immunrendszerét a daganat célzott elpusztítására. Dank Magdolna, az Országos Onkológiai Intézet főigazgató főorvosa kiemelte, hogy az amivantamab hatásosnak bizonyult olyan fej-nyaki daganatos betegeknél is, akiknél a kemoterápia és immunterápia után kiújult a betegség vagy áttétet adott.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) már engedélyezte a készítményt. A kezelés további előnye, hogy bőr alá adott injekció formájában történik, ami gyorsabb és kényelmesebb, mint az intravénás infúzió, és járóbeteg-ellátásban is könnyen alkalmazható. A klinikai vizsgálatok során a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Az Országos Onkológiai Intézet várakozásai szerint az amivantamab hamarosan megkaphatja a magyar gyógyszerhatósági engedélyt. Azonban az engedélyezés önmagában nem elegendő, mivel pontosan meg kell határozni, hogy mely indikációkban alkalmazható a gyógyszer. A NEAK tájékoztatása szerint az amivantamab több indikációját törzskönyvezték az elmúlt években, és az egyik legjelentősebb, kombinációs kezelési indikációjának társadalombiztosítási támogatásával kapcsolatos befogadási eljárása jelenleg is zajlik. Ez az indikáció az előrehaladott nem kissejtes tüdőkarcinóma első vonalbeli kezelésére vonatkozik felnőtt betegeknél. A NEAK adatai szerint ezzel a kombinációval a progressziómentes túlélés 23,7 hónap volt, szemben a készítmény nélküli 16,6 hónappal, ami ígéretes eredménynek számít. A betegek és az egészségügyi szakemberek egyaránt remélik, hogy a jövőben egy átláthatóbb és gyorsabb rendszer biztosítja majd az új, életmentő gyógyszerek hozzáférését.
📰 Forrás: Telex — Eredeti cikk elolvasása