A BioNTech gyógyszergyártó bejelentette, hogy leállítja egyik kísérleti fázisban lévő, mRNS-alapú rákvakcinájának klinikai vizsgálatát. A döntés oka, hogy egy független bizottság értékelése szerint a vastagbélrákos betegek túlélési esélyeit nem javította a kezelés. Ez a hír jelentős hatással volt a vállalat amerikai tőzsdei részvényárfolyamára, amely pénteken 7,5 százalékkal esett vissza.
A felfüggesztett vizsgálat az autogene cevumeran nevű immunterápiát értékelte, melynek célja a betegség kiújulásának megelőzése volt. A kutatás magas kockázatú, középső stádiumú vastagbélrákos pácienseket érintett, akiknél már elvégezték a műtétet, de a vérükben továbbra is kimutatható volt a rákos sejtek DNS-e. A vizsgálat azt vizsgálta, hogy a műtétet és három hónap kemoterápiát követően az önmagában alkalmazott vakcina képes-e hatékonyan megakadályozni a rák kiújulását ezeknél a magas kockázatú betegeknél.
A BioNTech vizsgálatának biztonságosságát és integritását felügyelő független bizottság részletes elemzést végzett az adatokon. Megállapították, hogy számszerű eltérés mutatkozott a teljes túlélésben a vizsgálatban részt vevő betegcsoportok között. A bizottság egyértelműen kijelentette, hogy a vizsgálat folytatásától nem volt várható, hogy bizonyítaná a vakcina hatásosságát a túlélési arányok javításában. Elemzői vélemények szerint a „számszerű eltérés” kifejezés valószínűleg arra utal, hogy a vakcinát kapó csoportban több haláleset történt, mint a kontrollcsoportban, ami egyértelműen negatív eredményt jelent.
Ez a negatív fejlemény mindössze néhány nappal azután következett be, hogy a gyógyszeriparban nagy reményeket keltő hírek láttak napvilágot az mRNS-alapú rákterápiák terén. A Merck és a Moderna ugyanis bejelentette, hogy mRNS-alapú vakcinájuk egy több mint ezer beteget érintő vizsgálat alapján sikeresen segít megelőzni a melanóma kiújulását és terjedését. Ez a vizsgálat olyan betegeket kezelt, akiknek daganatát már műtéti úton eltávolították, de a kiújulás kockázata magas volt náluk.
A Merck és Moderna sikerének hatására a BioNTech részvényeinek árfolyama is jelentősen, mintegy 20 százalékkal emelkedett aznap, ami jól mutatja a befektetők optimizmusát az mRNS technológia rákgyógyászatban rejlő potenciáljával kapcsolatban. A most leállított vastagbélrák elleni vakcinát a német vakcinagyártó BioNTech a svájci Roche Genentech nevű vállalatával együttműködve fejleszti, ami a nagy gyógyszeripari szereplők közötti szoros együttműködésre is rávilágít.
A BioNTech részvényeinek 7,5 százalékos esése az amerikai tőzsdén rávilágít a gyógyszerfejlesztésben rejlő jelentős pénzügyi kockázatokra és arra, hogy a klinikai vizsgálatok eredményei milyen gyorsan és drámaian befolyásolhatják a vállalatok piaci értékelését. Bár az mRNS technológia ígéretesnek tűnik a rákterápiában, a mostani kudarc emlékeztet arra, hogy minden új kezelés hosszú, költséges és bizonytalan utat jár be a fejlesztés során, és a kezdeti ígéretek nem mindig válnak be a későbbi fázisokban.
A vastagbélrák elleni küzdelemben a betegség kiújulásának megelőzése kulcsfontosságú, különösen a magas kockázatú betegeknél, akiknél a műtét és a kemoterápia ellenére is fennáll a visszaesés veszélye. Az immunterápiák, mint amilyen ez a vakcina is, új megközelítést kínálnak a hagyományos kezelések, mint a műtét és a kemoterápia mellett. A vizsgálat leállítása azt jelenti, hogy az autogene cevumeran valószínűleg nem kerül forgalomba vastagbélrák kezelésére, ami csalódást jelenthet a betegek és az orvosok számára egyaránt.
A BioNTech közleménye szerint a vastagbélrák elleni vizsgálat leállítása nem érinti a hasnyálmirigyrákos betegek körében zajló másik, mRNS-alapú vakcinájukkal kapcsolatos kutatásukat. Ennek a vizsgálatnak az eredményei azonban csak jóval később, várhatóan 2031-ben lesznek elérhetők, ami a gyógyszerfejlesztés hosszú távú és türelmet igénylő jellegét mutatja. Ez a párhuzamos kutatás jelzi, hogy a vállalat továbbra is aktívan dolgozik más rákbetegségek elleni mRNS-alapú terápiák fejlesztésén.
A német vállalat emellett más mRNS-alapú rákkezeléseket is fejleszt, köztük a BNT113 nevű készítményt, amelyet fej- és nyaki daganatok kezelésére szánnak. Ennek a vizsgálatnak az időközi eredményei várhatóan még ebben az évben nyilvánosságra kerülnek, ami további információkat adhat a BioNTech rákterápiás portfóliójának jövőjéről. Ez azt jelzi, hogy a vállalat kutatás-fejlesztési tevékenysége diverzifikált, és egyetlen kudarc sem állítja meg az innovációs törekvéseiket.
📰 Forrás: Telex — Eredeti cikk elolvasása